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醫療器材事業原有的體溫量測產品向來以品質優異著稱，因而獲得歐美大廠如Hartmann、3M、Zeal等長期合作。挾其準確性精確至小數點下二位的優勢，已開發出非接觸式額溫槍，冀望由被動接單轉為主動銷售。

易威生醫（1799）於日前舉辦法說會，會中由易威生醫公司之經營團隊向各界先進說明公司營

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運成果以及未來展望。

藥物開發主要由美國子公司Magnifica負責API銷售與Rx-to-OTC藥物，其子公司Tulex則專注於高門檻困難學名藥及505（b）（2）新劑型藥物。藥物研發團隊具備藥物傳遞與釋控平台技術，由杜宇行博士領導，他曾在跨國藥廠任職多年，過去曾開發出7個新藥（NDAs）、送審15個新藥人體臨床試驗申請（INDs）、1個505（b）（2）新藥正在審核中。團隊中另一位靈魂人物李艾平博士，在Baxter、Karl Storz等跨國藥廠及醫材廠任職高階主管多年，曾向美國FDA申請通過4個第三類醫療器材認證。因為有如此堅強的團隊，得以在不到一年的時間即完成cGMP建廠，且僅花費一年餘即向美國FDA申請兩項學名藥藥證（ANDA）。

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易威生醫原名紅電醫學，原從事電子體溫計製造及銷售。2015年更名為易威生醫（Easywell Biomedi

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cals, Inc.），2016年併入全崴生技。易威生醫營運總部及細胞生產位於台灣新竹科學園區，美國紐澤西具符合美國及國際優良藥品製造規範（cGMP）藥廠，深圳及東莞則有醫療器材GMP廠。藥物、再生醫學、醫療器材三大事業群之研發團隊相互合作、發揮綜效，開發完整醫療產品線，涵蓋量測、診斷及治療。

易威生醫再生醫學事業群產品TWB-103，是台灣首例off shelf（即刻使用）細胞產品，也是台灣第一個用在傷口治療的細胞型敷料。此胎兒皮膚細胞株取自12－16周自然流產胎兒的皮膚細胞，由瑞士ELANIX Sarl公司（洛桑大學技轉設立）全球獨家授權。易威生醫團隊在台灣建立符合GTP規範之胎兒皮膚細胞庫及製程放大量產技術，加入獨特的細胞載體，開發出TWB－103細胞傷口敷料，徹底解決傳統屍皮及豬皮來源有限及品質難以管控的問題。易威生醫使用的胎兒皮膚細胞株活性極佳，可持續大量培養，不須重取細胞株，成本較低，極具競爭力。TWB－103細胞傷口敷料已於美國、台灣、日本申請IND臨床試驗。其中美國FDA於今年5月核准進行Phase I╱II臨床試驗（Approval for trial initiation），日本PMDA及台灣TFDA正同步審查中。

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報【利漢民】


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